jueves, 21 de enero de 2021

Presentación

Sobre AdvanZ-4

El estudio AdvanZ-4 pretende evaluar la reconstitución inmune en pacientes con infección por el VIH-1 no tratados previamente y con cifras de linfocitos CD4+ inferiores a 100cél/mm3 que reciben un régimen de fármacos antirretrovirales basado en dolutegravir o darunavir/ritonavir.
Su objetivo general es comparar la respuesta inmunológica y virológica, la seguridad y tolerabilidad de estas dos combinaciones de tratamiento antirretroviral administradas una vez al día durante 96 semanas.

Objetivo principal

  • Comparar el cambio en la cifra absoluta de CD4+ en sangre periférica a las 48 semanas de iniciar el tratamiento.

Objetivos secundarios

  • Comparar el cambio de la cifra absoluta de CD4+ en sangre periférica a las 96 semanas de iniciar el tratamiento.
  • Comparar la proporción de pacientes con CD4+ por encima de 200cél/mm3 a las 48 y 96 semanas de iniciar el tratamiento.
  • Comparar la proporción de pacientes con carga viral indetectable a las 48 y 96 semanas.
  • Comparar el cambio en los parámetros de activación inmune (en especial en las células CD8+ y CD8+ CD38+) a 24, 48 y 96 semanas
  • Comparar los cambios en el microbioma intestinal a las 24, 48 y 96 semanas.
  • Describir la proporción de pacientes que desarrollan síndrome de reconstitución inmune (SIRI) entre las dos ramas del estudio.
  • Describir la tolerabilidad clínica y la toxicidad global y renal entre las dos ramas del estudio.
  • Describir el perfil glucídico y lipídico plasmático entre las dos ramas del estudio.

Soporte técnico

Para contactar puede utilizar cualquiera de las siguientes vías:

  • Teléfono: 900 720 044
  • Horario: L-J de 9:00 a 14:00 y de 15:00 a 18:00/ V de 8:30 a 15:00
  • Mail: info_advanz4@onmedic.com

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